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    實驗室管理中的20個數字經

    放大字體  縮小字體 發布日期:2021-09-26  瀏覽次數:229
    核心提示:實驗室管理是門大學問,小編將其概括為20個數字經,簡單易記、一目了然,與小伙伴們分享~一周行將結束,提前祝小伙伴們周末愉快!
     實驗室管理是門大學問,小編將其概括為20個數字經,簡單易記、一目了然,與小伙伴們分享~一周行將結束,提前祝小伙伴們周末愉快!





    No. 1

     實驗室體系文件常見的

    4個層次


    ①質量手冊(quality manual/ handbook)

    ②程序文件(procedure  files)

    ③作業文件(working instructions)

    ④記錄表格(record and form)



    No. 2

    實驗室常見的

    4個唯一性標識


    ①設備唯一性標識      ②文件唯一性標識

    ③樣品唯一性標識  、軋蟾嫖ㄒ恍詷俗R






    No. 3
    實驗室4本管理臺賬


    ① 儀器設備臺賬

    ② 計量校準臺賬

    ③ 樣品報告臺賬

    ④ 標準物質臺賬



    No. 4

    管理體系有效運行的

    4大標志性管理活動


    ① 內部審核活動

    ② 管理評審活動

    ③ 質量監督活動

    ④ 質量控制活動






    No. 5

    實驗室質量管理的

    PDCA 4階段循環


    實驗室內部審核、管理評審、質量監督和質量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉循環前進,不斷改進提升。PDCA循環由美國戴明博士首創,所以又稱戴明輪。

    P-計劃(plan),建立工作的目標及行動方案。

    D-實施(Do),是指依照計劃推行。

    C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷。

    A-處理(Action),總結經驗,修訂目標,改進提升。






    No. 6
    需要確認的4類檢測方法


    ① 實驗室采用的非標準檢驗方法

    ② 實驗室自制(設計)檢驗方法

    ③ 超出其預定范圍使用的標準方法

    ④ 經過擴充或修改的標準方法



    No. 7
    需要制定的8大計劃


    ①檢定校準計劃    、谌藛T培訓計劃

    ③內部審核計劃    、芄芾碓u審計劃

    ⑤內部質控計劃    、奁陂g核查計劃

    ⑦質量監督計劃    、嗄芰︱炞C計劃

     

    No. 8
    15個常見崗位設置


    (1)最高管理者         

    (2)質量主管(質量負責人)

    (3)技術主管(技術負責人)  

    (4)內審員

    (5)質量監督員       

    (6)文件(資料、檔案)管理員

    (7)設備管理員           

    (8)樣品管理員

    (9)合同評審員           

    (10)標準物質管理員

    (11)檢驗檢測人員          

    (12)投訴受理人員

    (13)抽采樣人員             

    (14)授權簽字人       

    (15)意見解釋人



     

    No. 9
    儀器管理的332要素


    “3”個作業文件

    ①設備操作作業指導書(操作規程)

    ②設備維護作業指導書

    ③設備期間核查作業指導書


    “3”個記錄

    ①使用記錄

    ②維護記錄

    ③期間核查記錄


    “2”個標識

    ①管理標識(唯一性編號+設備名稱+型號規格+管理人等)

    ②狀態標識(合格、準用、停用)






    No. 10 

    電子文件、記錄和管理

    “3個加”


    ①加密:每個員工設置一個密碼,有密碼才能進入電子系統。

    ②加權:設置權限,誰能讀,誰能改。

    ③加備:定期備份。



    No. 11
    實驗室3種規范的更改


    ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。

    ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

    ③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性。



    No. 12
    分包控制3個要素


    ①文件規定:有分包程序,分包給有資質機構

    ②客戶同意:書面征得客戶同意

    ③報告標注:注明分包項目、分包機構和證書編號。



    No. 13

    實驗室樣品標識系統的

    3條內容


    ① 樣品的唯一性標號

    ② 樣品狀態標識

    ③ 樣品群組細分的信息(必要時);



    No. 14

    實驗室3種常見質量監督

    工作方式


    ①日常監督

    ②考核監督

    ③崗前監督




    No.15

    人員培訓效果評價的

    5種形式


    ①理論考試

    ②座談、討論、提問

    ③現場操作(演示)

    ④報告或記錄核查

    ⑤質控結果評價





    No. 16

    實驗室需要授權的

    7類人員(授權應明確領域/范圍)


    3類考核授權(培訓后考核合格授權)

    ①抽樣人員

    ②檢測、校準人員;

    ③操作重要設備人員

    4類任命授權(符合準則規定條件后任命授權為崗位工作人員)

    ①授權簽字人

    ②意見解釋人

    ③內審員

    ④質量監督員




    No. 17
    期間核查常見的7種方式


    ①用參考標準進行核查       

    ②參加能力驗證或實驗室比對

    ③使用有證標準物質        

    ④相同儀器比對

    ⑤同一樣品不同儀器檢測結果的比對 

    ⑥對保留樣品的再檢測

    ⑦協議標準和方法比對






    No. 18

    儀器設備的期間核查的

    9種可選擇的項目/參量


    ①零點檢查;

    ②靈敏度;

    ③準確度;

    ④分辨率;

    ⑤測量重復性;

    ⑥標準曲線線性;

    ⑦儀器內置自校檢查;

    ⑧標準物質或參考物質測試比對;

    ⑨儀器說明書列明的技術指標。






    No. 19

    合同評審識別客戶要求

    接收樣品的7個要點


    ① 檢驗依據及方法

    ② 檢驗項目或參數

    ③ 完成日期與時限

    ④ 樣品最終的處理

    ⑤ 是否分包或偏離

    ⑥ 是否有附加信息(客戶有要求時)

    ⑦ 檢測費用及支付






    No. 20

    實驗室常見質量控制活動

    的10種常見質控方式


    質量控制活動分為質量控制和外部質量控制


    3種外部質控方式

    ①能力驗證

    ②測量審核

    ③機構間比對


    7種內部質控方式

    ①標準物質驗證

    ②盲樣測試

    ③加標測定回收率

    ④內部比對(人員比對、設備比對、方法比對)

    ⑤留樣復測

    ⑥建立質量控制圖

    ⑦不同特性項目檢測結果之間關聯性的分析


    編輯:songjiajie2010

     
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